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963.第963章 困难与阻挠(1 / 2)

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杨锐心里也是“咦”的一声,心想:这个记者定的基调很有意思啊。

他最近接受的采访多了,对记者的了解也多多少少有一些了。

听孙璇的话,她明显不像是前一班的记者更中立,反而像是有很强的目的性似的,有点捏着答案找问题的味道。

杨锐将“履行职责”这个词回想了一遍,缓缓道:“困难和阻挠的确是有的。”

“您稍等,我把摄像机打开。”孙璇准备等拍完了,再补拍刚才那句话,此时只追着问杨锐道:“您能详细说说吗?”

杨锐微微点头,道:“困难的话,主要是大家不理解,觉得美国已经通过的药物,让中国的监督机构再通过一遍,浪费时间。”

“您认为有必要这样做?”

杨锐笑笑,道:“首先,从政治上讲,我们有这样的权力,如果中国人,中国政府连监督检查自己将要吃的药的权力都没有,我们也就不是一国政府了。当然,美国的药品监督机构更严格,他们是世界上最严格的药品监督机构,也值得我们学习,但凡事百密一疏,我们也有必要为自己负责。我认为,律博定就是美国FDA百密一疏之后的产物。”

“所以您拒绝了律博定在中国的上市?”

“对的。”

“您是基于什么理由呢?”

“我的专业素养。”杨锐大言不惭的回答了一句,道:“具体考量是比较复杂的,总的来说,我不信任目前的抗心律理论,也不信任由此理论诞生的律博定,以及相关几种药品。因此,出于安全和对厂商负责的态度,我数次要求他们提交更充沛的动物实验的资料。”

孙璇满足的不行,这些话,到时候放在电视台,和其他人的言辞一对比,简直是要爆炸啊。

放在以前,这样的对比其实没什么意思,因为公说公有理婆说婆有理,不过又是一次辩论罢了,可现在不一样啊,美国人都死了上千人了,律博定方面谁还敢说着自己有理?

孙璇更用心疼的眼神看着杨锐,道:“听说你连续拒绝了律博定的多次申请?”

“是,现在的政策法规里要求,所有上市的药品,必须拿到GMP委员会‘准予通过’的答复函,我给律博定的都是‘不予通过’的答复函。”

“这样的情况多吗?”

“GMP委员会刚刚成立,律博定是第一个拿到‘不予通过’答复函的药品。”

“也就是说,你给出了GMP委员会第一张‘不予通过’的答复函?”

“是的。”

“这会有很大的压力吧。”孙璇的问题很中国化,但也的确是观众们关心的问题。

杨锐笑的很爽朗,道:“压力很大,事实上,不予通过的答复函给出,包括GMP委员会的工作人员,许多人都傻眼了。”

“他们没想到你会拒绝律博定的申请?”

“没错,一款在国外上市两年的药品,各种实验报告和文件能堆一房间,他们都以为是走过场。”

“但您没有走过场?”孙璇开始星星眼了,在他看来,这一刻的杨锐,的确帅的飞起。

杨锐自然而然的跟着道:“是,我毕竟有一定的学术积累,而药品,它终究是要符合科学的,不是美国人做的药,或者上市两年,就能解决抗心律理论的支撑匮乏的。”

“听说律博定的生产方多次找到您,希望您能给律博定开绿灯,能给我们讲讲这个故事吗?”孙璇问出这个问题的时候,还稍稍有点紧张。

她怕杨锐不肯得罪人,普通中国人都是这样,虽然私下里闹的不可开交了,公开场合依旧是一团和气。

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